Instrumente

Wir bieten maßgeschneiderte Konzepte sowohl für retrospektive als auch prospektive Erfassung von Behandlungsdaten aus der Routineversorgung. Wir ermöglichen die Erfassung von Patient Reported Outcome (PRO) Daten durch browserbasierte eCRF-Eingabe, Tablet-Lösungen in den teilnehmenden Krankenhäusern/Praxen oder auf Papier.

Wir übernehmen die komplette Logistik Ihrer Studie, von der Rekrutierung der Studienzentren über die Abwicklung regulatorischer Anforderungen und der Einholung von notwendigen Ethikvoten bis zum finalen Studienreport und der Unterstützung bei der Publikation.

Wir stellen die Repräsentativität der zu erhebenden Stichproben durch vorgeschaltete Versorgungsstrukturanalysen sicher. Unsere Instrumente umfassen hierbei:

  • Studien nach der Berufsordnung der Ärzte (§15 BO)
  • Unterstützung bei der Stellung von Forschungsanträgen
  • Management von regulatorischen Anforderungen (Ethikkommission und Behörden)
  • GCP-konforme Prüf- und Beobachtungspläne
  • Vielfach validiertes, flexibles Dokumentationssystem mit umfassenden Plausibilitätskontrollen auf mehreren Ebenen
  • Elektronische Erfassung von Patient Reported Outcome (PRO) und Patiententagebüchern
  • Qualitätssicherung digitaler Versorgungsangebote in der Medizin
  • Unterstützung bei Nutzendossiers für das AMNOG-Verfahren
  • Unterstützung bei der Publikation der Daten in wissenschaftlichen Fachzeitschriften
    (für Beispiele siehe: Publikationen)
  • Versorgungsstrukturanalysen (VSA)
  • Repräsentative anhand der Versorgungsstruktur ausgesteuerte Stichproben
  • Awareness, Trial and Usage (ATU)
  • Patient Record Tracking (PRT)
  • Market Understanding (MU)
  • Image-Analysen/Perceptual-Mapping

⇒ Optimale Anwenderorientierung und sichere, schnelle Datenerhebung